Qualitätsmanagement

Unser Unternehmen ist gemäß EN ISO 13485 zertifiziert. Somit erfüllen wir die strengen Produkt- und Qualitätsnormen für Medizinprodukte.

Der QS-Bereich ist mit modernsten Messmitteln ausgestattet. Ständige Schulungen der Mitarbeiter garantieren hohe, gleichbleibende Qualität. Die Grundlage für die Zertifizierung bildet unsere durchgängig softwaregestützte Fertigungssteuerung. Unsere verschiedenen CAD-/CAM-Systeme für jeden Anwendungsfall erzeugen im Verbund mit der ERP-Software die Daten für die Fertigung. Gleichzeitig stellen wir die hohe Qualität unserer Produkte mittels CAQ-Software (Babtec) sicher.

Unsere hohen Qualitätsstandards beinhalten beispielsweise:

  • Erstmusterprüfungen, eine umfassende Fertigungsprüfung und entsprechende Dokumentationen nach Kundenanforderung
  • Die Anwendung von QM-Tools unserer CAD/CAM-Systeme im Verbund mit ERP-System und CAQ-Qualitätssicherungssoftware (Babtec) zur Sicherung unserer Prozesse
  • Auf Kundenanforderung die Kennzeichnung und Chargen-Rückverfolgbarkeit der produzierten Produkte
     

Zur Prüfung der Produktkonformität verwenden wir:

  • Neueste Koordinatenmessmaschinen
  • Optische Messtechnik
  • Oberflächenrauhigkeitsmessgeräte
  • Helium-Dichtigkeitsprüfsysteme
  • Eine Vielzahl von Standardprüfmittel der Messtechnik

Kontakt

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