Qualitätsmanagement

Unser Unternehmen ist gemäß EN ISO 13485 zertifiziert. Somit erfüllen wir die strengen Produkt- und Qualitätsnormen für Medizinprodukte.

Der QS-Bereich ist mit modernsten Messmitteln ausgestattet. Ständige Schulungen der Mitarbeiter garantieren hohe, gleichbleibende Qualität. Die Grundlage für die Zertifizierung bildet unsere durchgängig softwaregestützte Fertigungssteuerung. Unsere verschiedenen CAD-/CAM-Systeme für jeden Anwendungsfall erzeugen im Verbund mit der ERP-Software die Daten für die Fertigung. Gleichzeitig stellen wir die hohe Qualität unserer Produkte mittels CAQ-Software (Babtec) sicher.

Unsere hohen Qualitätsstandards beinhalten beispielsweise:

• Erstmusterprüfungen, eine umfassende Fertigungsprüfung und entsprechende Dokumentationen nach Kundenanforderung
• Die Anwendung von QM-Tools unserer CAD/CAM-Systeme im Verbund mit ERP-System und CAQ-Qualitätssicherungssoftware (Babtec) zur Sicherung unserer Prozesse
• Auf Kundenanforderung die Kennzeichnung und Chargen-Rückverfolgbarkeit der produzierten Produkte
   

Zur Prüfung der Produktkonformität verwenden wir:

• Neueste Koordinatenmessmaschinen
• Optische Messtechnik
• Oberflächenrauhigkeitsmessgeräte
• Helium-Dichtigkeitsprüfsysteme
• Eine Vielzahl von Standardprüfmittel der Messtechnik