Qualität

Unser Unternehmen ist gemäß EN ISO 13485 zertifiziert. Somit erfüllen wir die strengen Produkt- und Qualitätsnormen für Medizinprodukte.

Der QS-Bereich ist mit modernsten Messmitteln ausgestattet. Ständige Schulungen der Mitarbeiter garantieren hohe, gleichbleibende Qualität. Die Grundlage für die Zertifizierung bildet unsere durchgängig softwaregestützte Fertigungssteuerung. Unsere verschiedenen CAD-/CAM-Systeme für jeden Anwendungsfall erzeugen im Verbund mit der ERP-Software die Daten für die Fertigung. Gleichzeitig stellen wir die hohe Qualität unserer Produkte mittels CAQ-Software (Babtec) sicher.

Qualitätstechnik:

• Ermittlung gängiger Qualitätsindices (cpk) mittels der Qualitätssicherungssoftware „Babtec“
• Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA)
• Risikoanalysen
• Herstellbarkeitsanalysen
• Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485